Zugang zu klinischen Studien verbessern zugunsten von Patientinnen und Patienten

Effectivement, la recherche clinique renforce la capacité d'innovation médicale et économique de notre pays, mais elle améliore aussi l'accès aux thérapies innovantes et ouvre de nouvelles perspectives de traitement. Le Conseil fédéral est conscient de son importance pour le pays. La présente motion charge le Conseil fédéral de prendre les mesures nécessaires pour améliorer de manière efficace et durable le recrutement de patientes et de patients pour des études cliniques en Suisse. Pour cela, il doit améliorer non seulement la notoriété, mais aussi la convivialité de la plateforme d'information concernant la recherche sur l'être humain en Suisse nommée "HumRes". La motion charge par ailleurs le Conseil fédéral de promouvoir l'utilisation des données de santé pour la recherche clinique.

Der Bundesrat anerkennt den Bedarf für die Steigerung der Bekanntheit von Humres, der Informationsplattform zur Humanforschung in der Schweiz. Die Informationsplattform wurde im Jahr 2025 neu gestaltet. Gleichzeitig wurde die Öffentlichkeit informiert. Die Bekanntheit und Nutzung von Humres kann und soll jedoch noch weiter verstärkt werden. Wir sind bereit, zu prüfen, welche Anpassungen bei Humres zu einer Förderung der Rekrutierung von Patientinnen und Patienten für Studien beitragen können. Die Prüfung geeigneter Anpassungen beinhaltet auch die Abschätzung der Kosten und deren Finanzierung. Aktuell liegt kein Budget für eine weitere Anpassung vor.

Ich habe gehört, dass man zügig handeln müsse - aber man muss auch die Finanzen haben, um zügig handeln zu können. Anpassungen bei Humres allein können das Problem der schwierigen Rekrutierung nicht lösen. Dazu bedarf es weiterer Massnahmen auf Seite der Forschenden, der Industrie, der Akademien, der Institutionen der Forschungsförderung sowie der Spitäler.

La motion aborde donc également la thématique de l'utilisation des données de santé dans le cadre de la recherche clinique. Je peux vous informer que, dans le cadre de la révision de la loi relative à la recherche sur l'être humain, il est prévu d'alléger la réglementation actuelle concernant la réutilisation des données dans la recherche et, également, d'améliorer leur accès.

Des adaptations nécessaires dans ladite loi seront également coordonnées avec les projets de Digisanté portant sur l'utilisation secondaire des données de santé. Ces projets contribueront également, de manière déterminante, à faciliter l'utilisation des données. Nous sommes convaincus de la nécessité de ces adaptations et de la modification de la base légale, de la loi relative à la recherche sur l'être humain. Toutefois, comme je l'ai dit, il faut mentionner des mesures d'économies récemment adoptées par le Parlement. Ces mesures ont un impact sur la célérité des travaux et notamment sur les échéances pour la mise en oeuvre des décisions.

En conclusion, le Conseil fédéral est prêt à accroître la notoriété de la plateforme Humres, prêt à examiner différentes mesures visant à favoriser le recrutement de patientes et de patients pour les essais cliniques dans le cadre notamment de la révision de la loi.

Il vous invite, comme votre commission, à adopter la motion.

Diese Motion beinhaltet zwei Forderungen: Einerseits geht es um die Rekrutierung von Patientinnen und Patienten für klinische Studien in der Schweiz und andererseits um die dafür notwendigen Gesundheitsdaten. Es braucht bedeutend mehr Betroffene, die sich für die Studien zur Verfügung stellen, und zusätzlich müssen die vorhandenen Daten in ihrer ganzen Breite genutzt werden können.

Weshalb? Es geht in erster Linie um die Gesundheit von uns allen, aber auch um den Forschungsstandort Schweiz. Die klinische Forschung ist für die medizinische und wirtschaftliche Innovationskraft unseres Landes absolut zentral. So können Patientinnen und Patienten einen frühen Zugang zu innovativen Therapien erhalten. Dies erhöht ihre Heilungschancen. Weiter geht es darum, dass unsere Fachkräfte auf dem neuesten Stand sind, sodass auch attraktive Arbeitsplätze erhalten werden können.

Die Zahl der in unserem Land durchgeführten klinischen Studien stagniert leider seit Langem. Andere Länder befinden sich auf der Überholspur. Die Rekrutierung von Patientinnen und Patienten ist bei uns schwierig, abgesehen davon, dass wir als kleines Land ohnehin nur über eine limitierte Anzahl Patienten verfügen. Umso mehr benötigen wir eine effiziente, koordinierte und zielgerichtete Rekrutierung, und deshalb braucht es diese Datennutzung. Die Sekundärnutzung, die Nutzung bereits vorhandener Daten, kann den Bedarf an zusätzlichen Studienteilnehmenden senken. So kann auch die Zeitperiode der Studie verkürzt werden, und die Studien können gerade bei begrenzten Patientenzahlen verbessert werden.

Wichtig ist auch die Plattform HumRes. Sie ist ein zentrales Instrument zur Information über klinische Studien. Ihr Potenzial ist längst nicht ausgeschöpft. Neben einer höheren Sichtbarkeit der Plattform braucht es eine bessere Nutzerführung. Nur schon eine systematische Einbindung der behandelnden Ärztinnen und Ärzte kann zu einer besseren Rekrutierung führen.

Wir wollen schlussendlich auch wettbewerbsfähig bleiben. Deshalb müssen wir die Rahmenbedingungen verbessern. Ich erinnere gerne auch an die Motion 22.3890 der WBK-S. Darin wurde ein Rahmengesetz für die Sekundärnutzung von Daten gefordert. Der Bundesrat empfahl damals die Annahme. Unsere beiden Räte folgten ihm 2022 respektive 2023. Auf die Umsetzung warten wir noch. Sie ist aber ganz klar dringend.

Ihre WBK-S hat die Motion mit 10 zu 0 Stimmen bei 1 Enthaltung angenommen. Der Bundesrat beantragt ebenso die Annahme. Ich danke dem Bundesrat und bin zuversichtlich, dass er die Umsetzung nun zügig an die Hand nimmt. Ihnen danke ich, wenn Sie dem Bundesrat und Ihrer Kommission folgen.